JURNALSUMSEL.COM - Regulator obat AS pada hari Senin, 23 Agustus 2021 memberikan persetujuan penuh untuk vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19.
Vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 juga telah mendapatkan validasi dari Food and Drug Administration (FDA).
FDA memberikan persetujuan penuh terhadap vaksin baru ini untuk digunakan pada orang berusia 16 tahun ke atas berdasarkan data terbaru dari uji klinis dan tinjauan manufaktur perusahaan.
Pejabat kesehatan masyarakat berharap tindakan tersebut akan meyakinkan orang yang tidak divaksinasi bahwa suntikan Pfizer aman dan efektif.
Baca Juga: Ternyata Ini Alasan Harga Swab Test PCR di Indonesia Tidak Semurah di India
Hal ini untuk memberikan pemahaman terhadap pemikiran skeptis mengenai vaksin yang mengakar di antara beberapa orang.
Kasus COVID-19 didorong oleh varian Delta yang sangat menular, telah melonjak di beberapa bagian Amerika Serikat dengan tingkat vaksinasi yang lebih rendah.
Berbicara di Gedung Putih, Biden menyebut persetujuan FDA sebagai momen penting dalam perjuangan melawan pandemi dan mendesak lebih banyak bisnis swasta untuk mewajibkan karyawan divaksinasi.
"Jika Anda salah satu dari jutaan orang Amerika yang mengatakan bahwa mereka tidak akan mendapatkan suntikan sampai mendapat persetujuan penuh dan final dari FDA, itu sekarang telah terjadi. Sudah waktunya bagi Anda untuk mendapatkan vaksinasi Anda. Dapatkan hari ini," kata Biden dikutip dari CNA pada Selasa, 24 Agustus 2021.
"Tidak ada waktu untuk di sia-siakan," lanjutnya.
Pentagon mengatakan sedang mempersiapkan untuk membuat vaksin wajib bagi personel militer.
Pejabat kesehatan AS berharap bahwa tindakan FDA juga akan mendorong lebih banyak pemerintah negara bagian dan lokal, serta pengusaha swasta, untuk memberlakukan mandat vaksin.
New York City mengatakan akan memerlukan vaksin untuk guru sekolah umum, sementara New Jersey mengumumkan bahwa semua pekerja negara bagian harus divaksinasi pada pertengahan Oktober atau menyetujui tes COVID-19 reguler.
Baca Juga: Simak! Ini 16 Lokasi Faskes Khusus Vaksinasi Covid-19 Pfizer di DKI Jakarta
"Sementara jutaan orang telah menerima vaksin COVID-19 dengan aman, kami menyadari bahwa bagi sebagian orang, persetujuan FDA terhadap vaksin sekarang dapat menanamkan kepercayaan tambahan untuk mendapatkan vaksinasi," ujar Janet Woodcock, penjabat komisioner FDA.
Lebih dari 204 juta orang di Amerika Serikat telah menerima vaksin Pfizer.
Persetujuan FDA memperpanjang umur simpan suntikan Pfizer dari enam bulan menjadi sembilan bulan.
Hal ini juga menegaskan bahwa vaksin meningkatkan risiko peradangan jantung, terutama di kalangan pria muda dalam seminggu setelah suntikan kedua mereka.
Persetujuan tersebut memudahkan dokter untuk meresepkan dosis ketiga vaksin Pfizer di luar label untuk orang-orang yang mungkin mendapat manfaat dari perlindungan tambahan terhadap COVID-19.
Dua vaksin COVID-19 lainnya yang diberi otorisasi penggunaan darurat yang dibuat oleh Moderna dan Johnson & Johnson belum menerima persetujuan penuh FDA.
FDA memberikan otorisasi penggunaan darurat pada vaksin Pfizer untuk orang berusia 16 tahun ke atas pada bulan Desember.
Ini sebagai langkah pertama untuk mendapatkan dukungan tersebut di Amerika Serikat, kemudian memberikan otorisasi penggunaan darurat lebih lanjut untuk orang berusia 12 tahun ke atas pada bulan Mei.***